目前，“伟哥”这种蓝色小药丸正在中国的北京、上海、武汉三地的7家医院进行二期临床验证，能否获准进入中国将在年底左右见分晓。
国家医药监督管理局的有关人士说，“伟哥”在中国申请的是一类新药，对于进口药物，不管其在国外临床检验的结果如何，都要在国内重新进行全面严格的临床检测。因此，“伟哥”在中国能否取得“上岗证”将首先取决于临床检测结果。
国家医药监督管理局在接到“伟哥”新药申请之后，将临床检测工作交给了泌尿外科实验基地。据牵头组织临床检验的北京医科大学附属第一医院泌尿外科薛兆英教授介绍，“伟哥”在协和医院已经通过了采用健康受试者的一期试验，进入了最后的二期临床验证。一期试验主要是检查药物耐受性及药物在人体内的代谢吸收情况。二期临床则是通过病人的服用，来检测药物的效果、安全性和耐受性。
从去年10月中、下旬开始，在医学界专家、医生和制药企业研制人员的严格控制下，共有近600名病人进入“伟哥”的二期临床试验，陆续开始服用“伟哥”。在北京，北大医院、协和医院、北医大人民医院、北医三院等4家著名医院参与了二期临床，参试病人近300人；上海仁济医院和上海市九院分别获得100个临床试验名额；湖北医大附属医院100人。参与试验的病人是医院从以往患有男性疾病的求治者中遴选的，采取自愿报名的原则。
预计北京的临床试验结果将在四五月份得出，届时将总结全国7家医院的验证情况，做一份总的报告，上报给国家医药监督管理局，经专家论证后，由政府部门最后考虑是否引进。
与在中国进行的临床试验同时，“伟哥”在世界上许多国家都正在申请“身份证”。据报道，已有8个国家批准“伟哥”的销售许可证，即美国、巴西、墨西哥、摩洛哥、南非、乌干达、泰国和科威特。摘自《羊城晚报》
